经导管三尖瓣原位置入
1.双盘面骨架带瓣膜支架
Boudjemline Y 等人研发了以双盘面为骨架（类似Amplazter 封堵器）的带瓣膜支架（图4-4-6），并于2005 年在7 只母羊身上进行了试验，该试验证实了通过导管在三尖瓣的位置置入瓣膜支架的初步可行性［14］。同时，Boudjemline Y提出此类器械的设计也面临巨大挑战：第一，三尖瓣瓣环直径较大，设计置换瓣膜难度较大；第二，三尖瓣解剖结构模糊，影像学成像和定位不准确；第三，三尖瓣处血流压力和速度偏低，容易发生生物瓣膜血栓沉积；第四，三尖瓣瓣膜不易固定，支架材料的耐久性有限，且易形成瓣周漏。该瓣膜只完成动物实验，未有人体实验报告。
2.Edwards-Sapien 瓣膜及Medtronic Melody 瓣膜
图4-4-5 异位（腔静脉）带瓣膜支架
图4-4-6 Boudjemline Y研制的用于TTVR的人工三尖瓣
A、B.瓣膜镀膜前的正面和侧面观；C.用聚四氟乙烯膜覆盖后的正面观；D、E.显微镜下于心室面（D）和心房面（E）观镀膜瓣膜置入母羊1 个月后［经允许引自：Boudjemline Y，Agnoletti G，Bonnet D，et al.Steps toward the percutaneous replacement of atrioventricular valves：an experimental study［J］.J Am Coll Cardiol，2005，46（0735-1097；2）：360-365.］
2009 年John G.Webb 等人通过右心房穿刺的途径完成了一例人体TTVR，使用的是Edwards-Sapien（Edwards Lifesciences，Irvine，CA）球囊扩张式瓣膜［15］。2011年Van Garsse等对一名74 岁的老年患者经颈静脉途径，在退化的直径为25 mm的Carpentier-Edwards 的人工瓣膜中置入了一枚23 mm的Edwards Sapien瓣膜［16］。(https://www.daowen.com)
Medtronic Melody（Medtronic，Irvine，CA）瓣膜是从Bonhoeffer 最初用于肺动脉瓣的设计发展而来的。此瓣膜是一种牛颈静脉瓣，Medtronic Melody 肺动脉瓣假体被置入右心房来治疗三尖瓣反流［17］，但是此手术需要退化的生物假体以提供用于固定心脏内装置的“固体基础”。Medtronic Melody瓣膜有“裙边”，可使密闭性更好。另外，此瓣膜具有长支架，有助于瓣膜放置定位，且不易导致房室结等结构损伤。目前Edwards-Sapien及Medtronic Melody这两种瓣膜只被用于退化的外科三尖瓣的“瓣中瓣”治疗，不能用于自身三尖瓣病变的患者，还不是真正意义上的经导管三尖瓣置换。
3.Na viG ate 瓣膜
NaviGate 是由一个镍钛支架及使用异种心包组织作为覆膜和瓣叶的瓣膜装置（图4-4-7）。支架在心房侧有小翼，心室侧有倒钩，这两个部件可以从心房侧和心室侧固定瓣膜。瓣膜支架内径为36～52 mm，高度为21 mm。目前已完成30 余例患者，显示了该瓣膜用于治疗的可行性，但病死率和并发症率发生率仍较高［18］。
图4-4-7 NaviGate 瓣膜
4.LuX-Valve 瓣膜
LuX-Valve 是海军军医大学附属长海医院心血管外科徐志云团队研制的国内首个经导管人工三尖瓣置换系统，2017 年在TCT 大会上首次公布后引起了国际心脏介入界的极大关注。该瓣膜有独到的设计优点（图4-4-8）：①所置入的人工瓣膜大小不是按照三尖瓣瓣环的大小设计的，而是确保人工三尖瓣的有效瓣口面积，避免了国际上其他产品存在的弊端；②瓣膜周围有比较柔软的宽大裙边，以便与自体三尖瓣前、后瓣叶及右心房壁贴合，日后形成粘连，既可以有效防止瓣周漏，又不影响右心室的收缩功能；③在利用两个夹持键夹持自体三尖瓣前瓣叶的基础上，增加室间隔的锚定装置，三个固定点可以比较可靠地固定置入的人工三尖瓣。该瓣膜目前已完成10 余例的探索性临床研究，初步结果较好。
图4-4-8 LuX-Valve 瓣膜