目前景岳堂药业研发工作进展情况
为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），2018年4月，国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录（第一批）》并正式公布。张景岳宗师所著的《景岳全书》医方中玉女煎、保阴煎、金水六君煎、济川煎、桑白皮汤、固阴煎、暖肝煎、化肝煎八个经典名方被收入目录中。这些经典名方是张景岳的临床经验总结，是卓越的医学成就，也是他留给我们的宝贵财富，所以继承和开发张景岳的经典名方是我们义不容辞的责任，景岳堂药业坚持“景岳薪传、匠心中药”的企业理念，抓住国家大力支持发展中医药事业的机遇，积极响应国家中医药产业发展规划的任务和目标，增加公司产品类型，增强公司市场竞争力，决定研究开发张景岳的经典名方，创新剂型，制成疗效确切、服用携带方便的中药配方颗粒剂，为老百姓提供更多安全、高效的药品做出贡献。
目前，景岳堂药业立项开发《古代经典名方目录（第一批）》收载的张景岳经典名方的八个方子之中，比较有研究开发价值的有玉女煎、保阴煎、金水六君煎、济川煎、桑白皮汤这五个方子，通过借助省级研究院所具有的独特研发的外部优势，其中玉女煎、保阴煎两个方子与浙江省中医药研究院合作开发，金水六君煎、济川煎、桑白皮汤三个方子与浙江省中药研究所合作开发，均已取得阶段性的成果。
为了有效地开展工作，公司抽调研发中心优秀人才，组建了针对张景岳经典名方研发项目的研发团队，明确各项职责和工作任务。由总经理亲自挂帅指挥，有计划地开展研发工作。根据不同的研究项目和阶段，竞选出项目负责人，主持研发工作的开展，定期与合作的研发机构沟通交流讨论，并聘请浙江中医药大学宋捷民教授作为研发顾问。
经典名方分两个阶段进行申报，第一个阶段是古代经典名方中药复方制剂物质基准申报阶段，第二个阶段是中药经典名方复方制剂的申报。五个张景岳的经典名方玉女煎、保阴煎，金水六君煎，济川煎，桑白皮汤均已完成了中医、中药学的系统文献考证，研究确定了其处方药味名称、剂量、药材基源产地、饮片炮制形式和临床使用范围等。
经典名方在我国有着悠久、丰富的人文历史，但由于其药材不稳定及成分复杂，其质量的批间一致性易受到影响，不利于疗效的稳健发挥。为此，在借鉴日本汉方药管理经验的基础上，公司引入了物质基准的管理要求，以其作为质量控制的基准。
目前，保阴煎、玉女煎、金水六君煎、桑白皮汤、济川煎共五个方子，在2019年完成的药材收集、饮片炮制工作基础之上，完成了不合格炮制品的补充采集和炮制。研究重点涉及六批酒地黄，九批熟地黄的炮制和转移，解决毛蕊花糖苷的含量问题；四批姜半夏，解决明矾限量超标的问题；六批茯苓解决浸出物的问题；并根据研究方使用和储存要求重新提交两批酒黄连，一批泽泻，一批姜半夏。
与浙江省中医药研究院合作的项目在完成保阴煎、玉女煎两个经典名方的文献考证工作，包括方义衍变、药材基源、药材产地、饮片炮制和临床应用情况的基础上，完成了处方中包含的全部药材和炮制饮片的检测工作，正在开展两个品种的标准煎剂制备和指纹图谱预实验。
与浙江省中药研究所合作的项目完成了金水六君煎、桑白皮汤、济川煎三个经典名方全部药材和炮制饮片的检测工作。其中金水六君煎需要进一步明确处方剂量和炮制品，济川煎完成15批标准煎剂的制备和指纹图谱的预实验研究，正在开展含量测定方法预实验研究。
当前，经典名方的申报资料等有关具体要求，国家还没有正式出台，景岳堂药业经典名方的各项研究按照原制定的计划正在紧锣密鼓地开展中，后续还需要加快速度和加大力度，加强与高校和科研院所的沟通交流，力争快速突破各项难关。景岳堂将从源头上抓起，建立药材追溯体系，加强全程质量控制，科学开展各项研究项目，夯实制剂质控基础。争取早日将经典名方研发上市，更好地满足中医临床使用经典名方的需要。
（作者1为浙江景岳堂药业有限公司董事长、绍兴市景岳堂越医文化研究院理事长、绍兴市越医文化研究会会长，作者2为浙江景岳堂药业有限公司总经理）