药品安全监管

第三节 药品 安全监管

1986年,县卫生局组织有关部门成立药品经营许可证验收小组,到各药品经营单位进行考核验收,给予验收合格的6个单位发放药品经营许可证。

1990年,对全县15个药品经销零售单位进行重新验收发证工作,有13个单位合格,给予发证经营,对不具备营业条件的2个单位,责令其停止经营。

1996年,检查全县各医疗单位、个体诊所和30多家药品零售商店,查处无证经营药品摊点4家,没收过期药品13种108瓶,假冒药品33瓶,非正常渠道购进药品385瓶。

1999年,根据《医疗机构管理条例》的有关规定及医疗卫生改革发展的需要,卫生局对所属辖区内的药品市场进行全面的清理整顿,通过定期或不定期在县城区和到各个乡镇巡查,没收过期或伪劣药品21种,价值2700元。(https://www.daowen.com)

2001年,在县整顿和规范卫生领域市场经济秩序领导小组的统一指挥和协调下,全年共出动车辆17部,517人次,联合行动46天,检查药品经营使用单位106家,其中县直医疗卫生单位6家,乡镇卫生院、站23家,厂、场、学校卫生室8家,红十字会诊所1所,村合作医疗卫生室10家,个体诊所45家,医药公司、药店13家。依法取缔无证经营药品1家,吊销药品经营企业许可证1家,没收药品191个品种,价值约2600元,罚款2550元,没收违法所得104元,当场销毁过期失效药品38次,共567品种,价值达1.36万元。

2002年,东兰县药品监督管理分局成立,卫生局停止行使药品监督管理职能。是年出动执法人员206人次,开展十项专项重点检查,对其中19个单位药品211批次的药品进行抽查。走访与检查药品生产经营企业78家次,发出整改通知书3份,口头警告或要求37家次,立案查处“无证经营药品”2起。为生产、经营企业办理新办零售许可证、许可证和年审、项目变更3宗。

2003年,出动监督执法人员281人次,下达责令(限期)整改通知书220份,按简易程序查处案件25起,按一般程序立案查处案件11起,已结案31起。涉及金额8.37万元(含移送河池市药品监督管理局1案6.069万元)。没收违法所得0.245万元,罚款2.398万元。销毁过期、变质、未标明有效期药品一批,价值2.3万元。开始帮助企业进行GMP、GSP认证工作,指导县河丰药业有限公司GMP认证、县医药公司GSP认证前期工作,并为县医药公司争取到“医保定点药店”。

2004年,继续帮促企业GMP、GSP认证工作。6月,河丰药业公司顺利通过自治区的GMP认证现场检查,并取得GMP认证证书。同期深入到企业现场指导,提供咨询服务,引导企业实施GSP改造,9月,县医药公司通过GSP认证现场检查,并取得认证证书。全年出动检查人员269人次,检查涉药单位990个次,检查覆盖率达到100%,立案查处9起,已结案7起,罚金2300元;销毁假劣药品150个品种,价值1.1万元。

2005年,出动293人次,车辆62车次,针对假劣药品医疗器械45项目、专项11项检查涉药单位736个次。查处案件4起,价值8000多元;现场销毁假劣药品110多个,价值2800多元。完成对辖区内2004年前通过GSP认证的13家药品零售企业的GSP认证后跟踪检查,规范经营秩序。