二、手术系统简述
（一）Sky椎体成形器
Sky椎体成形器采用方形设计，提供了不同的高度，以适应不同患者的解剖需要。可通过需重建的椎体和其相邻椎体，确定Sky椎体成形器的尺寸。术前利用前后位和侧位的X线片，初步确定Sky椎体成形器的高度，Sky椎体成形器的置入位置。可在术中用长度测量杆（能在X线下观察到，包含在手术工具内，与Sky椎体成形器膨胀后的长度一致）进行测量定位。
Sky椎体成形器由聚合物材料制成。Sky椎体成形器膨胀前呈4 mm直径的柱状结构，膨胀后的直径为14 mm±1.5 mm，长度为20 mm±0.2 mm。应用Sky椎体成形器行椎体成形术如图9-44所示。Sky椎体成形器的膨胀与回缩进程如图9-45所示。
图9-44 Sky椎体成形术示意图
A.成形器进入椎体的位置；B.成形器在椎体内膨胀结束后的表现；C.成形器在椎体内回缩以后遗留的空间；D.注入骨水泥完成椎体成形术的表现
图9-45 Sky椎体成形器膨胀与回缩过程
A.成形器膨胀前；B.成形器膨胀第1段；C.成形器膨胀第2段；D.成形器膨胀第3段；E.成形器膨胀结束；F.成形器回缩第1段；G.成形器回缩第2段；H.成形器回缩结束
（二）Sky椎体成形器安装手柄
Sky椎体成形器安装手柄（the delivery system）（如图9-44）上的刻度和指针用于指示Sky椎体成形器膨胀的状态。出厂时，Sky椎体成形器已装在Sky椎体成形器安装手柄上，当Sky椎体成形器处于椎体内的合适位置时，顺时针方向旋转操作把手，从远端第一段逐段膨胀Sky椎体成形器。当Sky椎体成形器膨胀完成时，指针位于“END”，并弹出，伴有“咔”声。每一椎体可用1个或2个Sky椎体成形器。当Sky椎体成形器膨胀完成后，逆时针方向旋转操作把手，Sky椎体成形器即可回缩至原始管状结构和直径。
（三）手术工具
Sky椎体成形器的手术工具包括以下部分。(https://www.daowen.com)
1.手术套管（Cannula） 2个，用于建立手术的工作通道。
2.扩张器（Trocar) 4.2 mm外径，用于扩张肌肉组织以辅助手术套管顺利靠近椎弓根或椎体。
3.4.2 mm钻头（Drill) 4.2 mm外径的中空钻，用于在椎弓根和椎体内预钻1个Sky椎体成形器的置入通道。距前缘20 mm处有一个在X线下可视的凹槽，用于测量椎体通道的长度是否能满足Sky完全膨胀的长度要求，否则可进行相应通道长度的部分膨胀。
4.内六角螺丝刀（Driver) 当Sky椎体成形器，不能有效的通过逆时针方向旋转操作把手进行回缩时，用于启动另外的松解方案（见本节五）。
所有的工具采用符合ASTMF 899或等效标准的不锈钢和（或）聚碳酸酯制成。
（四）包装和消毒
Sky椎体成形器及其安装手柄采用消毒包装，一次性使用。包括1个Sky椎体成形器及其他一次性应用工具，如Jamshidi穿刺针1个、克氏针1根、骨水泥置入器3个、针筒3个。手术器械可反复使用，每次使用之前进行包装和消毒。