（一）案件背景

根据TRIPS协议的规定，在不提供相应专利保护的国家递交“邮箱”申请后的农用化学产品或医药产品，在一定条件下应享有不超过5年的独占投放市场权。格列卫2002年4月在印度上市，2003年11月成为印度专利局颁发的第一个独占投放市场权的药物。而在此之前，已有9家印度制药公司仿制格列卫的药品注册申请被核准。诺华在拥有市场独占权后，分别向马德拉斯和孟买高级法院对这些企业提起了诉讼，马德拉斯高级法院禁止了其中7家仿制药企业对格列卫的仿制药上市，但孟买高等法院驳回了其诉讼请求，结果仍有少量印度仿制企业可合法地继续生产和销售仿制的格列卫。“据有关数据显示，一旦所有格列卫的仿制药都被禁止上市，由于须支付专利费用，印度的白血病患者每月的药品费用将高出12倍。”^[1](https://www.daowen.com)

2005年印度新专利法生效后，诺华公司的格列卫进入了专利审查程序，印度专利局经过审查，于2006年1月驳回了格列卫的专利申请，驳回依据是基于2005年《专利法修正案》第3（d）款，^[2]相较其自由基形式，格列卫的β结晶体形式并没有在效果上产生根本性的提高。此项驳回决定意味着格列卫独占投放市场权的终结，并为印度国内全部格列卫仿制药的合法上市提供了有力保障。