中医药标准化研究进展

[摘要] 中医药标准化是中医药事业发展的技术支撑，是推进中医药行业治理体系和治理能力现代化的基础性制度。中医药标准是中医药科技成果的最高表现形式，具有权威性、先进性、客观性和效率性的属性。以中医药标准化引领中医药科技创新，以中医药科技创新推进中医药标准化，以标准为载体对中医药科技成果进行推广应用，科技成果依托标准“走出去”。中医药标准化工作在党和政府的大力支持下，蓬勃发展：① 研究制修订《中医病案书写规范》《中医病证诊断疗效标准》《中医内科疾病名称规范研究》，出版《中医药学名词》。② 总结国内外诊疗指南研究机构的指南制定方法，分析中医临床实践指南制定现状及存在问题，结合中医临床实践指南的特点，提出基于专家共识和临床证据的中医临床实践指南制定新方法。③ 规范德尔菲法和共识会议法在中医临床实践指南中应用的技术要素，以类风湿关节炎、高血压病为模板，制定供西医医生使用的中成药使用专家共识。引入国际公认的AGREE指南评价工具，对已经发布的中医临床指南的质量进行评价。以此为基础，采用德尔菲法和共识会议法，研制《中医临床指南适用性调查问卷》及《中医临床诊疗指南应用评价病例调查表》。④ 将AGREE工具、文本挖掘、专家共识有机整合，建立中医临床实践指南适用性改编的方法，以此为指导，完成慢性胃炎、中风、不寐中医临床实践指南的香港地区本土化。⑤ 通过对ISO国际标准制定流程和已开展的ISO中医药国际标准制定工作中的技术环节和程序进行梳理，制定一套涵盖项目立项前技术准备到ISO国际标准制定的ISO中医药国际标准制定指南，为ISO中医药国际标准的制定提供指导。⑥ 形成了以中医理论为主导，兼顾日、韩等国传统医学特点的病、证分类体系的ICD-11传统医学主体框架，“传统医学”章节Beta版已经在线公布。“中医临床实践指南制定与评价研究”获中国中西医结合学会科学技术进步技术奖三等奖，引领了我国中医药标准化工作发展。