奥美拉唑／碳酸氢钠（Omeprazole／Sodium Bicarbonate）
【商品名】
奥美拉唑／碳酸氢钠。
【药理】
1.药效学
奥美拉唑属抗分泌类药，无抗胆碱能或抗组胺H2受体作用，可通过特异性抑制胃壁细胞表面H＋－K＋·ATP酶系统而抑制胃酸分泌。碳酸氢钠为抗酸药，既可直接中和胃酸，缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感、反酸，亦可为奥美拉唑提供碱性环境，缓冲胃酸对奥美拉唑的作用，使奥美拉唑在吸收之前不被胃酸降解，从而快速吸收和长久地抑制胃酸。
2.药动学
于餐前1小时空腹口服本药干混悬剂、胶囊后，奥美拉唑迅速吸收，血药峰浓度分别为1954ng／ml、1526ng／ml，单次或多次给药后的平均达峰时间均约为30分钟（范围为10～90分钟）。本药单次或多次给药（一日1次）后，在20～40mg剂量范围内，奥美拉唑的血药峰浓度与剂量大致呈正比，但剂量为40mg的平均AUC约超出线性平均AUC的3倍。本药干混悬剂40mg／1680mg规格采用两剂负荷给药方案时，首剂和第2剂给药后奥美拉唑的AUCinf分别为1664（ng·h）／ml和3356（ng·h）／ml，达峰时间均约为30分钟。口服本药干混悬剂20～40mg后的绝对生物利用度为30%～40%，本药多次给药后奥美拉唑的生物利用度增加。
【临床应用】
1.用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗。
2.用于治疗胃食管反流病（GERD）：①用于治疗GERD引起的胃灼热和其他症状。②用于经内镜检查确诊的糜烂性食管炎的短期治疗（4～8周）。
3.用于糜烂性食管炎的愈后维持。
4.用于活动性良性胃溃疡的短期治疗（4～8周）（FDA批准适应证）。
5.本药干混悬剂（40mg／1680mg）用于降低危重患者发生上消化道出血的风险（FDA批准适应证）。
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·活动性十二指肠溃疡
·口服给药 一次20mg（以奥美拉唑计，下同），一日1次，连用4周。
·GERD
·口服给药 ①症状性GERD（无食管糜烂）：一次20mg，一日1次，最多连用4周。②糜烂性食管炎：一次20mg，一日1次，连用4～8周。
·糜烂性食管炎的愈后维持
·口服给药 一次20mg，一日1次。
·肾功能不全时剂量
肾功能损害者无须减少剂量。
·肝功能不全时剂量
肝功能不全者应减少剂量，尤其是用于糜烂性食管炎的愈后维持时。
·老年人剂量
老年人无须调整剂量。
【不良反应】
参见“奥美拉唑”“碳酸氢钠”的“不良反应”项。
【注意事项】
1.用药警示
①用于治疗活动性十二指肠溃疡时，大部分患者于4周内痊愈，部分患者可能需额外4周的治疗。②用于治疗糜烂性食管炎时，超过8周的疗效尚不明确。若治疗8周后仍无效，再进行额外的治疗（最多4周）可能有益。若复发糜烂性食管炎或GERD症状（如胃灼热），可考虑再进行额外4～8周的治疗。③使用包括本药在内的质子泵抑制药（PPI）治疗可能增加发生艰难梭菌相关性腹泻的风险，尤其是住院患者，故腹泻不缓解时应考虑是否为以上情况。PPI治疗亦可增加发生与骨质疏松症相关的髋部、手腕或脊柱骨折的风险。PPI治疗时应根据情况采用最低剂量及最短持续时间。④本药含钠，限制钠饮食者使用时应注意。⑤本药含碳酸氢盐，如与钙或牛奶长期同服，可引起乳－碱综合征。
2.禁忌证
对本药任一成分过敏者。
3.慎用
Batter综合征、低钾血症、低钙血症或存在酸碱平衡问题的患者。
4.不良反应的处理方法
①若出现低镁血症，大多数患者需补充血清镁并停药。②若出现急性间质性肾炎，应停药。
5.药物对检验值或诊断的影响
药物导致的胃酸下降可继发血清嗜铬粒蛋白A（CGA）水平增加，从而可能导致神经内分泌瘤诊断结果出现假阳性，故在评估CGA水平前应暂停使用奥美拉唑，若CGA水平初次测定结果较高应考虑重新检测。
6.特殊人群
（1）儿童：18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚不明确。
（2）老人：老人用药参见“用法与用量”项。
（3）妊娠期妇女：①尚无妊娠期妇女用药充分、严格的对照研究资料，妊娠期妇女用药应权衡利弊。②美国食品药品管理局（FDA）对本药的妊娠安全性分级为C级。
（4）哺乳期妇女：奥美拉唑可随乳汁排泄，哺乳期妇女应停药或停止哺乳。
【制剂与规格】
奥美拉唑／碳酸氢钠胶囊 ①20mg／1100mg（奥美拉唑／碳酸氢钠）。②40mg／1100mg（奥美拉唑／碳酸氢钠）。
贮法：密封、避光，不超过25℃干燥处保存。
奥美拉唑／碳酸氢钠干混悬剂 ①20mg／1680mg（奥美拉唑／碳酸氢钠）。②40mg／1680mg（奥美拉唑／碳酸氢钠）。
贮法：密封、避光，25℃（15～30℃）干燥处保存。