聚乙二醇重组尿酸酶（Pegloticase）
【商品名】
聚乙二醇重组尿酸酶。
【药理】
1.药效学
本药为尿酸特异性酶，是重组尿酸酶，通过催化尿酸氧化为尿囊素，从而降低血尿酸浓度。尿囊素是一种惰性且可溶于水的嘌呤类代谢物，较易被清除，主要经肾排泄。
【临床应用】
尚未收集到相关资料。
【其他临床应用】
用于治疗传统疗法难以治愈的成人慢性痛风（FDA批准适应症）。
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·慢性痛风
·静脉滴注 一次8mg（以尿酸酶蛋白计），每2周1次。
·肾功能不全时剂量
肾功能损害者无需调整剂量。
·老年人剂量
65岁及以上患者无需调整剂量。
【不良反应】
1.心血管系统
可见高血压、冠心病、心律失常、心力衰竭或充血性心力衰竭恶化、左心室功能不全。
2.代谢／内分泌系统
可见糖尿病、血脂异常。
3.呼吸系统
可见鼻咽炎。
4.肌肉骨骼系统
可见痛风发作。
5.泌尿生殖系统
可见慢性肾病。
6.免疫系统
可见过敏反应（表现为气喘、口周水肿或舌水肿、血流动力学不稳定，伴或不伴皮疹或荨麻疹）、抗体产生。
7.胃肠道
可见恶心、呕吐、便秘。
8.皮肤
可见淤伤或淤斑。
9.其他
可见输液反应（表现为荨麻疹、呼吸困难、胸部不适、胸痛、红斑、瘙痒）。
【注意事项】
1.特别警示
①给药期间或给药后可出现过敏反应、输液反应。过敏反应通常发生在给药后2小时内，但也有发生迟发型过敏反应的报道（FDA药品说明书－聚乙二醇重组尿酸酶注射液）。②给药前应预先使用抗组胺药和皮质类固醇（FDA药品说明书－聚乙二醇重组尿酸酶注射液）。③给药后应在恰当的时间内密切监测患者是否出现过敏反应（FDA药品说明书－聚乙二醇重组尿酸酶注射液）。④给药前应检测血尿酸浓度。给药过程中，当血尿酸浓度升高至6mg／dl以上（尤其是连续两次检测值均超过6mg／dl）时，应停药（FDA药品说明书－聚乙二醇重组尿酸酶注射液）。
2.用药警示
①不推荐本药用于治疗无症状的高尿酸血症。②本药可改变血尿酸水平，导致沉积在组织中的尿酸盐动员，从而增加痛风发作次数。建议至少在用药前1周，使用口服非甾体类抗炎药或秋水仙碱，并持续使用至少6个月，以预防痛风发作（医学禁忌或不可耐受的情况除外）。③本药具免疫原性，接受二次治疗的患者发生过敏反应和输液反应的风险可能更高，故患者停药后接受二次治疗时应密切监测。本药停药超过4周后接受二次治疗的安全性和有效性尚不明确。
3.禁忌证
葡萄糖－6－磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者（国外资料）。
4.慎用
充血性心力衰竭患者（国外资料）。
5.不良反应的处理方法
①如滴注过程中出现输液反应，应减慢滴注速率或停止后以较低速率重新滴注，且应在滴注完之后监测患者约1小时。②如出现痛风发作，无需停药，可根据个体情况进行处理。
6.用药前后及用药时应当检查或监测
给药前应检查血尿酸水平。
7.特殊人群
（1）儿童：18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚不明确。
（2）老人：老年患者用药的安全性和有效性与年轻患者无差异，但不排除个别老年患者对本药更敏感。
（3）特殊疾病状态：①G6PD缺乏症患者：此类患者用药有出现溶血、高铁血红蛋白血症的风险，应禁用。此外，用药前应排除G6PD缺乏症高风险患者。②充血性心力衰竭患者：此类患者给药后可出现病情恶化，故应慎用并在给药后密切监测。
【制剂与规格】
聚乙二醇重组尿酸酶注射液（以尿酸酶蛋白计） 2ml：16mg。
贮法：2～8℃避光保存，不得振摇及冷冻。