德谷胰岛素（Insulin Degludec）
【商品名】
德谷胰岛素。
【药理】
1.药效学
胰岛素和胰岛素类似物（包括本药）的主要作用为调节葡萄糖代谢。胰岛素通过刺激外周（尤其是骨骼肌和脂肪）摄取葡萄糖以及抑制肝葡萄糖生成而降低血糖。胰岛素还可抑制脂肪分解和蛋白质水解，增加蛋白质的合成。
本药经皮下注射后在注射部位形成多六聚体，进而形成储存库。本药可发挥长效作用的原因主要为从皮下组织吸收缓慢，其次为与循环中的白蛋白结合。
2.药动学
1型糖尿病患者按一次0.4U／kg、一日1次皮下注射本药，连用8日，血药峰浓度为4472pmol／L，达峰时间中值为9小时。剂量为0.4～0.8U／kg时，浓度以与剂量呈正比的方式增加。连续给药3～4日可达稳态血药浓度。蛋白结合率大于99%（与白蛋白结合）。本药的降解与人胰岛素相似，代谢产物均无活性。单剂皮下注射本药0.4U／kg，平均表观清除率为0.03L／kg。稳态时平均半衰期约为25小时，半衰期与剂量无关。
【临床应用】
用于改善成人糖尿病患者的血糖控制（FDA批准适应证）。
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·糖尿病
·皮下注射
（1）未接受过胰岛素治疗的患者：①1型糖尿病患者，与短效胰岛素联用（于两餐之间分次使用），本药推荐初始剂量为一日胰岛素总量（一般为0.2～0.4U／kg）的1／3～1／2。
（2）2型糖尿病患者，推荐初始剂量为一日10U。②已接受胰岛素治疗的患者（包括1型和2型糖尿病患者）：本药初始日剂量与正使用的长效或中效胰岛素日剂量相同。
·肾功能不全时剂量
肾功能损害者应增加血糖监测频率，并根据个体情况调整剂量。
·肝功能不全时剂量
肝功能损害者应增加血糖监测频率，并根据个体情况调整剂量。
·老年人剂量
老人应保守选择初始剂量、调整剂量及维持剂量，以免发生低血糖症。
【不良反应】
1.代谢／内分泌系统
低血糖、低钾血症、脂肪营养不良、体重增加。
2.呼吸系统
鼻窦炎、鼻咽炎、上呼吸道感染。
3.免疫系统
过敏反应、抗胰岛素抗体产生。
4.神经系统
头痛。
5.胃肠道
胃肠炎、腹泻。
6.其他
注射部位反应（包括血肿、疼痛、出血、红斑、结节、肿胀、褪色、瘙痒、发热、肿块）、外周水肿。
【注意事项】
1.用药警示
①不推荐使用本药治疗糖尿病酮症酸中毒。②胍乙啶、利舍平可减轻低血糖的体征和症状，与本药合用时可能需增加血糖监测频率。③噻唑烷二酮类药［为过氧化物酶体增殖物激活受体γ（PPAR－γ）激动药］可引起剂量相关性液体潴留（尤其是与胰岛素联用时），从而引起或加重充血性心力衰竭，联用本药及PPAR－γ激动药者应监测充血性心力衰竭的体征和症状。如出现充血性心力衰竭，应考虑停用PPAR－γ激动药或减少其剂量。④胰岛素制造商、类型或给药方式的改变可能影响血糖控制，这可能引起高血糖或低血糖。⑤本药导致的低血糖可能影响注意力或反应能力，患者驾驶或操作机械时可能有风险。
2.禁忌证
①对本药过敏者。②低血糖发作患者（以上均选自国外资料）。
3.慎用
①老人。②哺乳期妇女（以上均选自国外资料）。
4.不良反应的处理方法
如出现过敏反应，应停药，给予标准治疗，并持续监测至症状和体征缓解。
5.用药前后及用药时应当检查或监测
①为预防及控制低血糖，应自我监测血糖，且推荐有较高低血糖风险因素者及低血糖症状意识减弱者增加血糖监测频率。②有低钾血症风险因素（如正使用降钾或对血钾浓度敏感的药物）者应监测血钾水平。
6.特殊人群
（1）儿童：18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚不明确。
（2）老人：65岁以上老人与较年轻者用药的安全性或有效性无差异，但不排除部分老人对本药的敏感性更高；低血糖症发生于老人时更难以确认，故老人应慎用本药。
（3）妊娠期妇女：①尚无妊娠期妇女用药的严格对照研究数据，用药前应权衡利弊。糖尿病患者或有妊娠糖尿病史者，应于妊娠前及妊娠期维持良好的代谢控制。妊娠早期对胰岛素的需求量可能减少，妊娠中、晚期通常增加，分娩后则迅速减少。②美国食品药品管理局（FDA）对本药的妊娠安全性分级为C级。
（4）哺乳期妇女：本药可随大鼠乳汁排泄，乳汁中的药物浓度低于母体血药浓度，但尚不明确本药是否随人类乳汁排泄，哺乳期妇女应慎用，且可能需调整胰岛素剂量及膳食方案。
【制剂与规格】
德谷胰岛素注射液 ①100U／ml。②200U／ml。
贮法：2～8℃保存，不得冷冻。