绒促性素（Chorionic Gonadotrophin）
【商品名】
绒促性素、艾泽（重组人绒促性素）、安胎素、宝贝朗源、波热尼乐、类垂体促性腺激素、普罗兰、普罗兰塞替派、人绒毛膜促性腺激素、绒毛膜促性腺激素、绒膜激素、重组人绒促性素。
【药理】
1.药效学
绒促性素（HCG）是胎盘滋养层细胞分泌的一种促性腺激素，存在于妊娠期妇女的尿液和血液中。在妊娠早期分泌较快，妊娠8～10周分泌量达高峰。HCG可解离为α与β两个亚基，每个亚基均含有若干个糖分子构成的侧链。α亚基分子量为14500～18000，共有89～92个氨基酸，其排列顺序与垂体分泌的糖蛋白激素［如FSH、促黄体生成素（LH）］极为相似。β亚基分子量为22200～39000，有145～147个氨基酸，前110个左右的氨基酸与LH基本相同，但末尾几个氨基酸排列不同，并且还有28～32个氨基酸片段为HCG所特有，该片段具有抗原性和免疫活性。HCG的生物活性比较复杂，当分解为α、β两个独立亚基时无生物活性，只有两亚基组合在一起才有活性。由于HCG与LH的α亚基相同，且β亚基也较相似，故生物活性类似。目前尚无LH制剂，临床上用HCG来代替LH使用，可作为黄体阶段内源性LH的替代品。
HCG与垂体分泌的LH作用极相似，而FSH样作用甚微，具有以下生理作用：①对女性能促进和维持黄体功能，使黄体合成孕激素；②与具有FSH成分的尿促性素合用，可促进卵泡生成和成熟，并可模拟生理性的LH的高峰而触发排卵；③对男性能使垂体促性腺激素功能不足者的睾丸产生雄激素，促使隐睾症儿童的睾丸下降和男性第二性征的发育。
2.药动学
本药口服能被胃肠道破坏，故仅供注射用。肌内注射和皮下注射本药在吸收程度上生物等效。约12小时后达血药峰浓度，120小时后降至稳定的低浓度，给药32～36小时内发生排卵。约80%的HCG主要经肾代谢。24小时内10%～12%的本药以原形随尿排出。半衰期（T1／2）为双相，分别为11小时和23小时。根据推荐剂量和消除半衰期，预期不会发生蓄积。
【临床应用】
1.女性
①用于垂体促性腺激素不足所致的无排卵性不孕症，常在氯米芬治疗无效后，与尿促性素素合用以促进排卵。②用于体外受精以获取多个卵母细胞，须与尿促性素合用。③用于功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。④用于黄体功能不全。⑤用于控制卵巢过度刺激过程（医学辅助生殖技术）中卵泡刺穿制剂。⑥用于使用促性腺激素释放激素（GnRH）类似物进行控制卵巢过度刺激的妇女的黄体阶段支持。
2.男性
①用于青春期前隐睾症、非解剖梗阻的隐睾症。②用于垂体功能低下所致的男性不育，可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者，还应辅以睾酮治疗。③用于伴有原发性精液异常的低生育力。④用于因促性腺激素垂体功能不足所致的青春期延缓。⑤用于检验睾丸间质细胞功能。
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·女性无排卵性不孕症、体外受精
·肌内注射 注射用绒促性素：于尿促性素末次给药后1日或氯米芬末次给药后5～7日开始用药，一次5000～10000U，连续用药3～6周期，如无效应停药。
·皮下注射 注射用重组人绒促性素：在最后一次注射卵泡刺激素（FSH）或尿促性素24～48小时后，即取得卵泡生长的最佳刺激时，注射本药一次6500U。
·功能性子宫出血
·肌内注射 注射用绒促性素：一次1000～3000U。
·习惯性流产、妊娠先兆流产
·肌内注射 注射用绒促性素：一次1000～5000U。
·黄体功能不全
·肌内注射 注射用绒促性素：于月经周期l5～17日排卵之日起，一次l500U，隔日1次，连用5次，剂量可根据患者的反应作调整。妊娠后，须维持原剂量至7～10孕周。
·卵泡穿刺制剂
·肌内注射 注射用绒促性素：一次5000～10000U。
·黄体阶段支持
·肌内注射 注射用绒促性素：一次1000～3000U，重复注射2～3次。每次可能在排卵或胚胎移植后9日内（如在排卵诱导后第3、6、9日）用药。
·男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下
·肌内注射 注射用绒促性素：一次1000～4000U，一周2～3次，持续用药数周至数月。为促发精子生成，需持续用药6个月或更长。若精子数少于500万／ml，应与尿促性素合用约12个月。
·老年人剂量
老年人用药应减量。
儿童
·常规剂量
·青春期前隐睾症
·肌内注射 注射用绒促性素：一次1000～5000U，一周2～3次，出现良好效应后即停用。总注射次数不多于10次。
·发育性迟缓者睾丸功能测定
·肌内注射 注射用绒促性素：一次2000U，一日1次，连用3日。
·青春期延缓
·肌内注射 注射用绒促性素：一次1500U，一周2～3次，至少用药6个月。
【不良反应】
1.心血管系统
女性用于促排卵时可见血管通透性增高、血容量降低、血栓形成。
2.代谢／内分泌系统
女性用于促排卵时可见电解质紊乱。较少见乳房肿大。男性偶见男子乳腺发育、大剂量可致水钠潴留。
3.呼吸系统
女性用于促排卵时可见气促。
4.泌尿生殖系统
女性用于促排卵时多见诱发卵巢囊肿或轻到中度卵巢肿大，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛，可在2～3周内消退；少见重度卵巢过度刺激综合征（OHSS），也可见尿量减少。男性治疗隐睾症时偶见性早熟，表现为阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多、痤疮、身高生长过快。
5.神经系统
较少见头痛。
6.精神
较少见易激动、抑郁。还可见不安。
7.胃肠道
女性用于促排卵时可见消化不良、恶心、呕吐、腹泻、腹痛。
8.血液
可见血液浓缩。
9.皮肤
偶见过敏性皮疹、全身性皮疹、发热。
10.过敏反应
偶见过敏反应。
11.其他
较少见易疲劳。偶见局部注射疼痛、皮疹，较少见发红、肿胀、发痒。女性用于促排卵时可见腹腔出血、盆腔部剧痛、水肿、下肢肿胀。
【注意事项】
1.禁忌证
①对促性腺激素或本药过敏者。②怀疑有垂体增生或肿瘤、前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤（如男性乳腺癌）患者。③性早熟患者。④诊断未明的阴道出血者。⑤子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大者。⑥血栓性静脉炎患者。⑦宫颈癌患者。⑧卵巢功能低下或缺如的疾病（如Turner′s综合征、单纯性腺发育不良、卵巢早衰）患者。⑨无性腺（先天性或手术后）患者。⑩妊娠期妇女。[11]哺乳期妇女。
2.慎用
①癫痫患者。②偏头痛或有偏头痛史者。③哮喘患者。④心脏病患者。⑤高血压患者。⑥肾功能损害者。⑦前列腺肥大患者。
3.用药警示
①除男性促性腺激素功能不足、为促发精子生成以外，其他情况不可长期连续使用本药。②用药前应嘱患者有多胎妊娠的可能。③输卵管畸形时异位妊娠的发生率可能增加，故早期应进行超声检查以确认妊娠是否发生于子宫内。④用药前应排除未控制的非性腺内分泌疾病（如甲状腺、肾腺或垂体病症）。⑤本药对警惕性和注意力的集中无影响。⑥对于无排卵患者，当其血清雌二醇水平大于1500pg／ml（5400pmol／L）并有3个以上卵泡直径等于或超过14mm时，OHSS的发生率增加；在辅助生育技术中，血清雌二醇水平大于3000pg／ml（11000pmol／L）并有20个以上的卵泡直径等于或超过12mm时，OHSS的发生率增加；当血清雌二醇水平大于5500pg／ml（20000pmol／L）并且总卵泡数等于或超过40个时，应停用本药。
4.不良反应的处理方法
如发现OHSS、卵巢肿大、胸水、腹水等并发症时，应停药。
5.药物对检验值或诊断的影响
①对妊娠试验可出现假阳性，应在用药10日后进行检查。②可使尿17～羟类固醇、17～酮类固醇及其他甾体激素的分泌增加。
6.用药前后及用药时应当检查或监测
（1）用于诱导排卵时：①用药前应做卵巢B超，监测卵泡的数量和大小。②雌激素浓度开始上升后，应每日复查B超，了解卵泡成熟情况，以减少OHSS的发生。③每日测量基础体温，如有排卵可出现双相体温。④在用尿促性素后须测雌激素水平，在雌激素高峰出现后24小时开始用药，测定雌激素也可监测卵巢过度刺激的情况。⑤应测定黄体酮、监测宫颈黏液，以助于了解卵泡成熟程度或是否已有排卵。
（2）用于男性性腺功能低下症：①测定血清睾酮水平，以排除其他原因所致的性腺功能低下和用于疗效评价。②监测精子计数、精子活力，以用于评价疗效。③用于青春期前男孩，应定期监测骨骼成熟的情况。
7.特殊人群
（1）儿童：儿童用药可能引起性早熟、骨端早期闭锁，以至最终不能达到成人的高度。
（2）老人：老年用药可能诱发与雄激素有关的肿痛。
（3）妊娠期妇女：①用本药促排卵可增加多胎率，从而使胎儿发育不成熟，并有发生早产的可能。使用本药后妊娠，虽有死胎或先天性畸形的报道，但未证实与本药有直接关系。妊娠期妇女禁用。②美国食品药品管理局（FDA）对本药的妊娠安全性分级为X级。
（4）哺乳期妇女：哺乳期妇女禁用。
【制剂与规格】
注射用绒促性素 ①500U。②1000U。③2000U。④5000U。
注射用重组人绒促性素 6500U。
贮法：密闭，在凉暗处（避光且不超过20℃）保存。