凝血酶原复合物(Prothrombin Complex)

第七节 凝血酶原复合物(Prothrombin Complex)

【商品名】

康舒宁、凝血酶原复合物(因子ⅡⅦⅨX)、人凝血酶复合物、血浆凝血因子。

【药理】

1.药效学

本药包含凝血因子Ⅱ、VTI、Ⅸ及X,由健康人混合血浆提取制成。

2.药动学

本药浓缩剂静脉注射后10~30分钟达血药峰浓度。因子Ⅸ的分布半衰期为3~6小时,消除半衰期为18~32小时。

【临床应用】

1.主要用于预防和治疗因凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及X缺乏导致的出血,如乙型血友病、严重肝病及弥散性血管内凝血(DIC)等。

2.用于逆转抗凝剂(如香豆素类、茚满二酮等)诱导的出血。

3.甲型血友病患者,使用本药也有预防和治疗出血的作用。

4.治疗敌鼠钠盐中毒。

【用法与用量】

·静脉滴注

1.乙型血友病①预防自发性出血:每次20~40U/kg,每周2次。②治疗出血:对轻至中度出血,每次25~55U/kg,或使用能将因子Ⅸ血浆浓度提高到正常浓度的20%~40%的剂量,每日1次,使用1~2次;严重出血时,每次60~70U/kg,或使用能将因子Ⅸ血浆浓度提高至正常浓度的20%~60%的剂量,每10~12小时1次,连续2~3日。③围手术期上血:拔牙前1小时给予50~60U/kg,或使用能将因子Ⅸ血浆浓度提高到正常浓度的40%~60%的剂量;若术后仍有出血,可重复此量。其他手术前1小时给予50~95U/kg,或使用能将因了Ⅸ血浆浓度提高到正常浓度的25%~60%的剂量;术后每12~24小时重复此量,至少持续7日。

2.甲型血友病预防及控制出血可给予75U/kg。必要时12小时后再重复使用。

3.因子Ⅶ缺乏症为控制围手术期出血,术前应给予能提高因子Ⅶ血浆浓度到正常浓度的25%的剂量,术后每24~46小时重复一次,必要时持续7日。计算用量参考公式:凝血酶原复合物剂量=体重(kg)×需要提高的因子Ⅶ血浆浓度(%)×0.5U/kg

4.抗凝剂诱发的出血严重病例必要时每次1500U,并同时加用维生素K。

【不良反应】

1.输注过快,可引起短暂发热、寒战、头痛、荨麻疹、恶心、呕吐、嗜睡、冷漠、潮热,耳鸣,以及脉率、血压改变甚至过敏性休克,减慢输液速度可缓解。但发生高敏反应时原则上应停药,直到症状消失,其后可在密切观察下缓慢输注。

2.偶有致DIC、深静脉血栓(DVT)、肺栓塞(PE)或手术后血栓形成等。

3.本药含微量A型和B型的同种血细胞凝集素,给血型为A型、B型、AB型的患者大量输注时可发生血管内溶血。

【注意事项】

1.禁忌证

尚不明确。

2.慎用

①肝功能损害或近期接受过外科手术的患者(易发生血栓、DIC或纤维蛋白溶解)。②孕妇及哺乳期妇女。③婴幼儿。

3.用药前后及用药时应当检查或监测

①用药期间应定期监测:活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原、血小板及凝血酶原时间(PT),以早期发现DIC等并发症。②乙型血友病患:用药期间应每日检测因子Ⅸ血浆浓度,并据此调整用量。

4.特殊人群

(1)儿童:婴幼儿对本药较成人更敏感,易发生血栓性并发症,必要时应权衡利弊,小心使用。

(2)妊娠期妇女:孕妇应慎用。

(3)哺乳期妇女:哺乳期妇女应慎用。

【制剂与规格】

注射用人凝血酶原复合物:200U;400U。

贮法:干燥处,2~8℃保存,勿冰冻。