重组促卵泡素β（Recombinant Follitropin Beta）
【商品名】
重组促卵泡素β、普丽康。
【药理】
1.药效学
重组促卵泡激素β（FSH）是采用DNA重组技术，由CHO细胞表达获得。FSH在促使卵泡正常生长、成熟和性腺甾体激素的产生中是必需的物质。FSH的浓度对卵泡发育的启动和周期，及随后使卵泡达到成熟的时间和卵泡数目均有重要影响。本药可促进性腺功能障碍妇女卵巢卵泡的生长，并可用于辅助生殖技术中促使多个卵泡发育。本药治疗通常要在相关的卵泡发育参数达到所需水平后使用人绒毛膜促性腺激素（hCG），以诱导卵泡最后阶段的成熟、减数分裂的恢复和卵泡的破出。
2.药动学
国外研究表明，肌内注射或皮下注射本药后药动学特征无明显差异，达峰时间为12小时，绝对生物利用度约77%，半衰期约40小时。重复给药后，FSH的血药浓度比单次用药高1.5～2.5倍。本药的分布、代谢及排泄与人尿源促卵泡素相同。
【临床应用】
1.用于不排卵［包括多囊卵巢综合征（PCOS）］且枸橼酸氯米芬治疗无效者。
2.用于辅助生殖技术超促排卵［如体外受精－胚胎移植（IVF－ET）、配子输卵管内移植（GIFT）及卵细胞质内精子注射（ICSI）］中，以获得多个卵泡发育。
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·肌内注射
（1）不排卵［包括多囊卵巢综合征（PCOS）］且枸橼酸氯米芬治疗无效：起始剂量一日50U，一日1次，至少维持7日。若卵巢无反应，一日用量可逐渐增至有卵泡发育及（或）血浆雌二醇浓度提示有适宜的药效学反应，一般以雌二醇水平每日增加40%～100%为宜，之后维持此剂量至达排卵前状态。当超声检查显示至少有一个优势的卵泡直径达18mm以及（或）血浆雌二醇浓度达300～900pg／ml（1000～3000pmol／L）时，表明已达排卵前状态。通常经7～14日治疗可达此状态，此时可停用本药，并用hCG诱发排卵。如连续用药2～3日每日雌二醇成倍增加，则需减量。由于卵泡直径超过14mm就可能导致妊娠，若有多个排卵前的卵泡超过14mm，应停止使用hCG且避免怀孕以防发生多胎妊娠。
（2）辅助生殖技术超促排卵：至少以一日150～225U，一日1次，为最初4日的起始剂量，随后用量按卵巢反应作个体化调节，剂量调整的范围一般为50～100U。国外临床研究显示使用本药6～12日，每日保持75～375U的维持量即可，亦可能需较长的治疗时间。当超声波显示至少有3个卵泡直径为16～20mm并证实有良好的雌二醇反应时，则为hCG诱导卵泡的最后成熟阶段，在34～35小时后取卵。
·皮下注射 参见“肌内注射”。
【不良反应】
1.卵巢过度刺激综合征，发生率约为5%。轻度卵巢过度刺激综合征可表现为腹痛、恶心、腹泻及卵巢轻至中度增大和卵巢囊肿。极少数患者可发生严重卵巢过度刺激综合征，表现为巨大的卵巢囊肿（易破裂）、腹水，并常有胸水及体重增加，可能危及生命。
2.局部不良反应包括瘀血、疼痛、红斑、肿胀和发痒，多数症状轻微短暂。
3.有使用本药增加异位妊娠和多胎妊娠发生率的报道。
4.罕见血栓栓塞。
【注意事项】
1.禁忌证
①对本药过敏者。②卵巢肿瘤患者。③乳腺肿瘤患者。④子宫肿瘤患者。⑤下丘脑肿瘤患者。⑥垂体肿瘤患者。⑦原发性卵巢功能衰竭患者。⑧尚未诊断明确的阴道出血患者。⑨与多囊卵巢无关的卵巢囊肿或卵巢增大患者。⑩性器官畸形不宜妊娠者。[11]子宫纤维瘤不宜妊娠者。[12]孕妇。[13]哺乳期妇女。[14]尚未控制的非性腺性内分泌疾病（如甲状腺、肾上腺或脑垂体疾病）患者不宜使用。
2.慎用
有血栓危险因素的妇女［如有个人或家族病史、严重肥胖（体重指数＞30kg／m2）或血栓炎发作］。
3.用药前后及用药时应当检查或监测
在治疗前及治疗中应定期监测卵泡发育及雌二醇水平。
4.特殊人群
（1）妊娠期妇女：孕妇禁用本药。
（2）哺乳期妇女：哺乳期妇女禁用本药。
【制剂与规格】
重组促卵泡素β注射液 ①0.5ml：50U。②0.5ml：100U。
贮法：2～8℃避光保存。