重组人p53腺病毒（Recombinant Human Ad－p53）
【商品名】
重组人p53腺病毒、今又生、重组腺病毒P－53。
【药理】
1.药效学
本药为5型腺病毒载体与人p53基因重组的肿瘤基因治疗药。研究表明，p53基因指导合成P53蛋白，在正常组织中，P53蛋白的表达量较低，受到DNA损伤等刺激时，p53蛋白表达量升高，发挥细胞增殖调控作用，抑制细胞分裂，诱导细胞凋亡；不同类型的肿瘤中，p53基因突变频率为50%～70%。本药瘤内注射，可通过腺病毒感染将p53基因导入肿瘤细胞，表达P53蛋白，从而发挥抑制细胞分裂，诱导肿瘤细胞凋亡的作用，而对正常细胞无损伤。高表达的p53蛋白可有效刺激机体的特异性抗肿瘤免疫反应，局部注射可吸引T淋巴细胞等肿瘤杀伤性细胞聚集在瘤组织。p53肿瘤抑制基因是细胞内关键的“看家基因”，具有上调多种抗癌基因和下调多种癌基因的活性，并有抑制血管内皮生长因子（VEGF）基因和药物多抗性（MDR）基因表达的作用。
2.药动学
动物体内实验表明，局部或全身注射后1小时内，本药进入肿瘤细胞；注射后3小时，p53基因开始表达，并生成p53蛋白质；12小时表达率为47%，第3日为高峰，第5日降至30%，14日内仍可检出。主要分布在肿瘤局部，其他组织和器官的分布难以检出。3周后，进入细胞的重组腺病毒DNA即被降解。未见随尿、粪、胆汁中排泄。
【临床应用】
与放射治疗联合用于现有治疗方法无效的晚期鼻咽癌。
【用法与用量】
成人
·局部注射 一次1×1012 vp，一周1次，于放疗前72小时瘤内注射。直径大于等于4cm的肿瘤，用生理盐水稀释至4ml；直径小于等于4cm的肿瘤，稀释至2ml。采用瘤组织局部多点注射。4周为一疗程，使用1～2个疗程。
【不良反应】
部分患者可出现Ⅰ或Ⅱ度自限性发热，还可出现寒战、注射部位疼痛、出血。偶见恶心、呕吐、腹泻、出血和应激性过敏反应。
【注意事项】
1.禁忌证
①对本药过敏者。②全身感染、发热等中毒症状时的患者。③孕妇。④哺乳期妇女。
2.慎用
尚不明确。
3.特殊人群
（1）妊娠期妇女：目前尚无孕妇使用本药的相关数据，故孕妇禁用。
（2）哺乳期妇女：目前尚无哺乳期妇女使用本药的相关数据，故哺乳期妇女禁用。
【制剂与规格】
重组人p53腺病毒注射液 1×1012vp。
贮法：－20℃保存。