去氧胆酸(Deoxycholic Acid)

去氧胆酸(Deoxycholic Acid)

【商品名】

去氧胆酸。

【药理】

1.药效学

本药为细胞溶解药,经注射进入身体组织后,通过破坏细胞膜进而溶解细胞。

2.药动学

本药经皮下注射可迅速吸收,给予单次治疗的推荐最大剂量(100mg)后,达峰时间(Tmax)中值为18分钟;平均血药峰浓度(Cmax)为(1024±304)ng/ml,较未用药时内源性去氧胆酸的Cmax高3.2倍,平均曲线下面积(AUC0~24h)为(7896±2269)(ng·h)/ml,较内源性去氧胆酸的暴露量高1.6倍。用药后24小时内去氧胆酸血浆水平恢复至内源性范围。本药与血浆蛋白结合率为98%。内源性去氧胆酸以原型随粪便排出。正常情况下去氧胆酸不会大量代谢。本药在肠肝循环中与内源性胆酸混合,并随内源性去氧胆酸排泄。按推荐的给药频率给药,预期无药物蓄积。

【临床应用】

用于改善成人与颏下脂肪相关的中至重度颏下轮廓突出或过度丰满(FDA批准适应证)。

【用法与用量】

成人

·常规剂量

·与颏下脂肪相关的中至重度颏下轮廓突出或过度丰满

·皮下脂肪注射 以给药面积计,剂量为2mg/cm2,注射于前颈阔肌脂肪,一次注射2mg,单次治疗注射次数最高可达50次,每次注射部位应间隔1cm。单次治疗最大剂量为100mg,单次治疗最高可达6次,单次治疗之间应有不少于1个月的间隔。注射次数和单次治疗次数应根据个人颏下脂肪的分布和治疗目标进行调整。

【不良反应】

1.心血管系统

高血压。

2.肌肉骨骼系统

颈痛。

3.免疫系统

淋巴结病。

4.神经系统

头痛、先兆晕厥、晕厥。

5.胃肠道

口咽疼痛、恶心、吞咽困难。

6.皮肤

注射部位反应(肿胀、水肿、血肿、瘀伤、疼痛、麻木、红斑、硬结、感觉异常、结节、瘙痒、皮肤紧绷、局部温热、神经损伤、出血、变色、荨麻疹)。

【注意事项】

1.用药警示

①给药前应排除其他可能引起颏下轮廓突出或过度丰满的潜在因素,如甲状腺肿大、颈淋巴结肿大。②给药时若进针太浅(至皮肤处),可能引起皮肤溃疡。注射过程中不可将针退出脂肪,因可能增加皮内暴露量和潜在皮肤溃疡风险。同时避免进针太深,避免通过皮下脂肪注射入后颈阔肌脂肪。③插入针头过程中如遇阻力,表明可能接触到筋膜或非脂肪组织,注射药物前应将针退出至适当位置。④正在接受抗血小板、抗凝治疗者用药可能出现出血加重或瘀伤,应慎用。

2.禁忌证

注射部位感染时禁用(国外资料)。

3.慎用

①有颏下区域外科手术、美容治疗史者。②出血异常者。(以上均选自国外资料)

4.特殊人群

(1)儿童:18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚不明确。本药不适用于儿童。

(2)老人:65岁及65岁以上老年患者用药是否与年轻患者有差异尚不明确。

(3)妊娠期妇女:尚无妊娠期妇女用药充分、严格的对照研究资料。

(4)哺乳期妇女:本药是否随人类乳汁排泄尚不明确,哺乳期妇女用药应权衡利弊。

(5)特殊疾病状态:①有吞咽困难症状或病史者:以上患者用药可能加重吞咽困难,故应避免使用本药。②皮肤过度松弛、颈阔肌带突出或其他颏下脂肪减少可导致外形不美观者:此类患者用药应权衡利弊。

【制剂与规格】

去氧胆酸注射液 10mg/ml。

贮法:20~25℃(15~30℃)保存。